Внутрилабораторный контроль

Внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований - это процесс позволяющий создавать и регулярно проводить ряд направленных мероприятий, целью которых является заблаговременное выявление и предотвращение нежелательных погрешностей, оказывающих негативное влияние на точность проводимых лабораторных исследований. Контроль качества лабораторных исследований основывается на использовании системы "ЮниЛИМС", позволяющая стандартизировать все этапы анализа результатов и проводимых исследований.

Согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 лаборатория должна осуществлять внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований, результатов испытаний и калибровки. Программное обеспечение "ЮниЛИМС" позволяет выполнять все основные процедуры управления качеством в соответствии со следующими нормативными документами:

  • ГОСТ  ИСО/МЭК 17025-2009. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
  • ГОСТ Р ИСО 5725–2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1-6.
  • РМГ 76-2014. ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа.
  • РМГ 61-2003. ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки.
  • МИ 2881-2004. Методики количественного химического анализа. Процедуры проверки приемлемости результатов анализа
  • ГОСТ Р 50779.40-96 Контрольные карты. Общее руководство и введение.
  • ГОСТ Р 50779.42-99 Контрольные карты Шухарта.
  • ГОСТ Р 50779.45-2002 Контрольные карты кумулятивных сумм.
  • ГОСТ Р 52361-2005. Контроль объекта аналитический. Термины и определения.
  • МР 18.1.04-2005. Методические рекомендации. Система контроля качества результатов анализа проб объектов окружающей среды.

Программный продукт "ЮНИЛИМС" прошел тестирование и аттестацию во ФГУП "Уральский НИИ метрологии" РОССТАНДАРТа. По результатам аттестации выдано свидетельство № 14-2011, подтверждающее, что ПО "ЮНИЛИМС" соответствует требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-2002 и разработанным с их учётом и в развитии РМГ 76-2014, МИ 2881-2004.

Свидетельство об аттестации (с.1)
Свидетельство об аттестации (с.2)

Основные термины, используемые в экранных формах и справочном руководстве "ЮниЛИМС" приведены в соответствие с ГОСТ Р 52361-2005 Контроль объекта аналитический. Термины и определения.

Техническое задание на создание "ЮниЛИМС" разработано в соответствии с ГОСТ 34.602-89 Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы.